• 性能验证为什么要做精密度验证


    精密度验证为何如此重要

    很多大咖都已经讲了很多,这里就简单说一下我自己的认知。

    在性能验证的项目中,为什么将精密度放在第一位?关键是临床实验室在检测患者样品时,对任何分析物或项目都只做一次就发出报告!这是全球临床实验室的特殊分析做法。因此,确保检测结果可靠性的第一前提是:检测结果的精密度要好。也即:同一个样品的再次检测结果是一样的!不然,临床和患者都不会满意。

    重复性好就“准确”

    当临床和患者对临床实验室的结果有怀疑时,要求临床实验室再做一次。如果,重复检测结果与上次报告的一样,临床与患者都认为,实验室报告的结果是“准确”的!两次结果一样还不准确吗?其实这不是准确度,这是精密度好!因此,在任何时候,确保精密度第一是实验室的首要任务。

    上面这段话,就是为什么要做精密度验证的答案。

    我入坑的过程

    在我们科室筹备15189认可的过程中,就已经有老师在探讨关于性能验证的话题,不过由于当时的精力有限,没有进一步跟进,但我已经埋下了一个问号。而今年有时间了解了几款关于性能验证的软件后,发现他们都是有缺陷的,web的版本操作特别麻烦,交互能力还是不足,还有一款(某涞)也是存在重大的bug(可能是由于长时间未升级的原因)。不过即便是你知晓了试验的操作和数据的录入,报告的生成。这也仅仅是完成了任务而已,对于其中的计算过程,却毫无知情,这明显不是我的风格。

    正式确立开发软件

    鉴于以上的各种原因,我决定:自己开发一套这样的软件,在学习其中的复杂的验证过程,开发完成后也方便自己,更方便各位检验同行。

    在黎明新主任的带队下,我们的开发小组成立了,这也算是正式进入性能验证领域这个坑儿了。

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